序號

ISO9001條款

要求形成的形成文件的信息

保持和或保留

1

4.3

組織的質(zhì)量管理體系范圍應作為形成文件的信息,可獲得并得到保持

保持

2

4.4.2

在必要的范圍和程度上,組織應:

a)保持形成文件的信息以支持過程運行

b)保留確信其過程按策劃進行的形成文件的信息

保持和保留

3

5.2.2

質(zhì)量方針應：

a)作為形成文件的信息,可獲得并保持

保持

4

6.2.1

組織應保持有關(guān)質(zhì)量目標的形成文件的信息

保持

5

7.1.5.1

組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔?作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)

保留

6

7.1.5.2

a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時, 應保留作為校準或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息

保留

7

7.2

保留適當?shù)男纬晌募男畔?作為人員能力的證據(jù)

保留

8

8.1e）

在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:

1)確信過程已經(jīng)按策劃進行

2)證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求

保持和保留

9

8.2.3.2

適用時,組織應保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息:

a)評審結(jié)果

b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求

保留

10

8.3.2j）

證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息

――

11

8.3.3

組織應保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息

保留

12

8.3.4f）

保留這些活動的形成文件的信息

保留

13

8.3.5

組織應保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息

保留

14

8.3.6

組織應保留下列形成文件的信息：

a）設(shè)計和開發(fā)變更

b)評審的結(jié)果

c)變更的授權(quán)

d)為防止不利影響而采取的措施

保留

15

8.4.1

對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應保留形成文件的信息

保留

16

8.5.1a）

可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容

1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征

2)擬獲得的結(jié)果

――

17

8.5.2

當有可追溯要求時,組織應控制輸出的唯一性標識,且應保留所需的形成文件的信息以實現(xiàn)可追溯

保留

18

8.5.3

若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)形成文件的信息

保留

19

8.5.6

組織應保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施

保留

20

8.6

組織應保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括：

a）符合接收準則的證據(jù)

b)授權(quán)放行人員的可追溯信息

保留

21

8.7.2

組織應保留下列形成文件的信息:

a）描述不合格

b)描述所采取的措施

c)描述獲得的讓步

d)識別處置不合格的授權(quán)

保留

22

9.1.1

組織應評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔?以作為結(jié)果的證據(jù)

保留

23

9.2.2f)

保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)

保留

24

9.3.3

組織應保留形成文件的信息,作為管理評審結(jié)果的證據(jù)

保留

25

10.2.2

組織應保留形成文件的信息,作為下列事項的證據(jù):

a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施

b)糾正措施的結(jié)果

保留