質(zhì)量管理體系的建立和維護
時間：2022-08-02
在實驗室的質(zhì)量管理過程中，離不開人、機、料、法、環(huán)這些決定性因素，可見人是首要起決定性作用的，人的積極性和執(zhí)行力直接影響質(zhì)量管理的效果，上到管理層的重視，下到技術(shù)人員的執(zhí)行力，直接影響質(zhì)量管理工作的開展。如何杜絕質(zhì)量管理體系運行中出現(xiàn)的問題，進一步提高實驗室的質(zhì)量管理水平，是監(jiān)督機關(guān)和實驗室最基本的要求。本人不是從事食品生產(chǎn)，而是從事食品安全檢驗的實驗室工作，也有一套質(zhì)量管理體系，現(xiàn)結(jié)合平時的質(zhì)量管理工作，談談自己的看法。
一、領(lǐng)導重視，全員參與：
根據(jù)ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》的規(guī)定，由分管實驗室工作的領(lǐng)導掛帥，無論是領(lǐng)導層還是一般員工，都要參與到體系建設(shè)的過程中來，領(lǐng)導層起決策、支持、協(xié)調(diào)作用，全體員工參與，集思廣益，有助于增強他們的責任感，而且從一開始就培養(yǎng)了他們的質(zhì)量意識，對以后能持續(xù)順利地執(zhí)行體系的各項要求是非常有利的。領(lǐng)導的重視，也體現(xiàn)了實驗室的凝聚力、執(zhí)行力和協(xié)調(diào)能力，有利于資源的合理調(diào)配，如從人員、儀器設(shè)備等方面滿足了實驗室的需求。
二、建立質(zhì)量管理專職部門和人員：
質(zhì)量管理部門在整個質(zhì)量管理體系的建立和運行中，起到橋梁和紐帶作用，大部分實驗室û有專職的質(zhì)量管理部門，由檢驗人員兼職，往往不能面面兼顧，不能協(xié)調(diào)部門與部門之間的關(guān)系，其弊端不言而喻。有了專職的質(zhì)管部門，能夠行使一定的權(quán)力，也有了領(lǐng)導的“撐腰”，管理和協(xié)調(diào)作用大不一樣，他們可以大膽地開展工作，負責組織體系文件的編寫，并確保在運行中不斷完善和持續(xù)改進，從而達到優(yōu)化的目的。
三、加強培訓和質(zhì)量監(jiān)督：
通過制定適應于實驗室的質(zhì)量管理體系，明確了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標之后，實驗室可以組織開展多種形式的培訓，如外出到兄弟單λ參觀學習取經(jīng)；派員參加培訓機構(gòu)舉辦的體系建設(shè)培訓班；邀請專家對員工進行內(nèi)部培訓，進一步提高他們的質(zhì)量意識和業(yè)務水平，使他們加深對質(zhì)量管理體系的認識。充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的日常監(jiān)督作用，做好日常監(jiān)督工作，包括人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、樣品和原始記¼等方面，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時加以糾正，保證檢測結(jié)果得到有效控制。
四、加強內(nèi)部質(zhì)量控制：
實驗室ÿ年都制定了內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，定期開展空白實驗、平行雙樣、留樣再測、人員比對、加標回收等多種形式的內(nèi)部質(zhì)量控制試驗，對質(zhì)控數(shù)據(jù)和結(jié)果進行綜合、統(tǒng)計、分析、評價和總結(jié)。通過經(jīng)常性的質(zhì)量控制，進一步提高了實驗室的檢測能力和技術(shù)水平。
五、開展能力驗證和質(zhì)控考核：
積極參加上級業(yè)務主管部門開展的實驗室間比對和質(zhì)控考核，通過內(nèi)外部質(zhì)量控制，保證了檢測結(jié)果的準確可靠。能力驗證是證明實驗室技術(shù)能力的必要手段和重要依據(jù)；通過與同行機構(gòu)間的實驗室間比對，能夠客觀評估自身水平并尋找差距，更好地促進實驗室的能力建設(shè)。
