對于小微企業(yè)來講,應根據(jù)生產(chǎn)實際需要,配備具有一定能力的生產(chǎn)人員,包括原材料庫管人員、生產(chǎn)工人、檢驗人員、技術人員、設備維護檢修人員。但應注意,不得忽視對外聘技術人員在廠工作期間的管理。某些工作要求具有特定水平的能力,這是正確或安全開展工作的前提,因此承擔某些崗位工作的人員須具備必要的資格。
建立、運行、保持人員管理制度(含招聘、考核、上崗、能力評價、持續(xù)教育及再評價),建立并保存人員(含特殊工種人員)檔案(含身份證明、教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷、從事崗位的上崗培訓及考核評價等)。當一人身兼數(shù)職時,應能勝任各職務的能力要求。
小微企業(yè)應重視生產(chǎn)設備與設施的維護與管理,建立、運行并保持生產(chǎn)設備、設施的維護檢修保養(yǎng)的管理制度,建立主要生產(chǎn)設備管理臺賬(含設備名稱/型號、數(shù)量、安裝地點、保養(yǎng)及檢查)。對于投料及包裝用的地秤、臺稱,應有檢定校準周期及時間,并應給予記錄和保存。
生產(chǎn)流程性材料的食品企業(yè),應重點關注連續(xù)運轉(zhuǎn)的生產(chǎn)設備/設施(如24小時連續(xù)運轉(zhuǎn)的反應器/釜/罐/管等)的運行檢查、裝置能力確認、開停車等。
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小微企業(yè)原輔料的質(zhì)量與供應的及時性,是生產(chǎn)過程得到有效管控的關鍵環(huán)節(jié)之一??尚袝r,關注供貨原料的質(zhì)量波動,并盡量避免對成品質(zhì)量的影響可能是更經(jīng)濟的一種作法。
通常情況,企業(yè)采購人員負責原輔料的采購,質(zhì)檢人員負責原輔料的進廠檢驗與驗證。生產(chǎn)環(huán)節(jié)應關注是否依據(jù)生產(chǎn)指令,按照配方及生產(chǎn)制造單要求領取原輔料。
對領取的原輔料應核對品名、規(guī)格型號、檢驗合格標識、存儲期限、數(shù)量等。對臨時保管的剩余原輔料,不得任意遺撒,丟棄。
④法
生產(chǎn)配方及工藝規(guī)定的控制與管理,是小微企業(yè)知識轉(zhuǎn)化與質(zhì)量落地的重點監(jiān)控過程。通常情況下,小微企業(yè)應對生產(chǎn)技術文件(含配方)集中統(tǒng)一保管,例如,生產(chǎn)一線工人是根據(jù)生產(chǎn)制造單進行生產(chǎn),生產(chǎn)結束后,生產(chǎn)制造單應隨記錄一并交回生產(chǎn)管理部門或主管人員處。
生產(chǎn)過程即化學反應過程往往是“瞬時萬變”的過程,生產(chǎn)過程應按確定的關鍵控制參數(shù)要求(工藝卡片)進行控制,關鍵控制參數(shù)通常包括:溫度、壓力、流量、時間,以及物料添加順序、投料量等。用于指導生產(chǎn)的其他規(guī)定還可包括,生產(chǎn)過程中產(chǎn)品標識管理(含產(chǎn)品規(guī)格編號、生產(chǎn)批號、使用的生產(chǎn)設備編號、班組人員、生產(chǎn)時間)、檢驗狀態(tài)管理(含待檢、合格、不合格、待處理等)、生產(chǎn)操作規(guī)定(含各工序操作要求、勞動安全防護要求、工作環(huán)境衛(wèi)生要求、緊急情況處理等),必要時均應形成文件。
另外,不同食品產(chǎn)品對不合格品的處理也有不同要求,采取不同的處置方式,有的可以返工,有的則僅能做降級處理。為此,在相關技術文件中均要給予明確規(guī)定。
?、莪h(huán)
小微企業(yè)的工作環(huán)境、產(chǎn)品儲存環(huán)境條件的控制與管理,也是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵所在。對易燃易爆的化學材料(含溶劑)儲存環(huán)境條件、溶劑型涂料生產(chǎn)車間等的環(huán)境條件應滿足國家有關危險化學品生產(chǎn)企業(yè)有關要求,有防高溫、防暴曬、防雨淋、防靜電、防火災等要求的設施,及必備的環(huán)保設備裝置的運行與管理應符合國家和/或地方主管部門的有關規(guī)定要求。
對國家要求和/或行業(yè)慣例需單獨存放的?;罚ㄈ缦趸?、硫磺等),應建立單獨庫房,對溶劑存放區(qū)應有必備的防高溫設施(如噴淋裝置或遮陰棚等)、防泄漏措施(如圍堰/收集池/沙土等)及消防設備等。
b. 工藝過程、設備及關鍵控制點
?、俚湫蜕a(chǎn)過程
拿糕點生產(chǎn)廠為例。通常情況下,糕點生產(chǎn)的主要工序包括:原輔料處理、調(diào)粉、發(fā)酵(如發(fā)酵類)、成型、熟制(烘烤、油炸、蒸制或水煮)、冷卻和包裝等過程。以上各工序的關鍵控制點包括(但不限于):
-原輔料處理:原輔料驗收、添加劑的使用;
-投料工序:投料量、投料順序;
-熟制工序:時間、溫度;
-冷卻工序:溫度;
-包裝工序:金檢、重量、產(chǎn)品標簽等。
?、谥饕a(chǎn)設備
糕點生產(chǎn)企業(yè)必須具備下列生產(chǎn)設備:
-調(diào)粉設備(如和面機、打蛋機);
-成型設備(如月餅成型機、桃酥機、蛋糕成型機、酥皮機、印模等);
-熟制設備(如烤爐、油炸鍋、蒸鍋);
-包裝設備(如包裝機)。
生產(chǎn)發(fā)酵類產(chǎn)品還應具備發(fā)酵設備(如發(fā)酵箱、醒發(fā)箱)。
③生產(chǎn)過程控制及過程檢驗關鍵點
為確保產(chǎn)品質(zhì)量,糕點生產(chǎn)企業(yè)在正式生產(chǎn)前會編制生產(chǎn)制造單,嚴格規(guī)定各種材料的重量、投料順序、工藝控制要求(如攪拌分散時間、轉(zhuǎn)數(shù)、研磨時間等)、質(zhì)量要求(如顏色、光澤等)等控制生產(chǎn)過程。
操作人員應嚴格按照制造單內(nèi)容執(zhí)行,按照其規(guī)定的參數(shù)要求進行自檢、專檢后投料,正確操作使用生產(chǎn)設備,并填寫相關記錄。為確保整個過程的準確性,通常每崗應安排2人進行,一人投料一人復核記錄。
通常情況下,糕點企業(yè)常用的監(jiān)視測量設備包括天平、分析天平、溫度計、秒表等。
4.檢查改進
基于小微化工企業(yè)產(chǎn)品形成的過程特點,企業(yè)應通過工藝檢查、設備巡檢、原輔料消耗、設備開機運行時間、產(chǎn)品合格率等方法,對生產(chǎn)過程績效進行監(jiān)視與測量。針對發(fā)現(xiàn)問題制定相應改進措施。
生產(chǎn)企業(yè)的過程績效監(jiān)測方法及核算準則要求需形成文件,如工藝檢查要求(包括:檢查要求、檢查頻次、檢查記錄表格,發(fā)現(xiàn)問題的改進確認等),并將適宜的監(jiān)測手段、工具和人員進行準備。
以糕點企業(yè)為例:
重點關注的過程及參數(shù):投料過程(重量、投料順序),熟制過程(時間及溫度),包裝(金屬檢測結果、重量、數(shù)量等);
重點核對的信息:配方、制造單、產(chǎn)品標識;
重點觀察的對象:操作人員、正在生產(chǎn)的設備、工作環(huán)境設施/安全防護設施、準備投入的原料等。
管理者應確保對過程績效依據(jù)給予實施并控制,保存記錄。
各部門對月、日報表數(shù)據(jù)進行論證、分析和評價,重點關注數(shù)據(jù)發(fā)展趨勢,發(fā)現(xiàn)風險控制點。通過簡單數(shù)據(jù)計算,可直接確定生產(chǎn)工藝過程績效情況,以此來判斷對產(chǎn)品實物質(zhì)量有重要影響的設備、設施、系統(tǒng)和工藝過程等是否正常運行。
通常,測量過程績效的參數(shù)可包括但不限于:
- 設備完好率
- 工藝執(zhí)行率
- 單位產(chǎn)品原料消耗
- 一次性合格率
- 開停機時間
- 單位時間產(chǎn)成品率等。
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1、小微企業(yè)如何提升質(zhì)量管理體系認證水平【第一部分 配方管理】