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如何正確開(kāi)具不符合項(xiàng)

時(shí)間:2016-05-26

 
    在內(nèi)審工作中(或者外審員的外審工作中)開(kāi)具不符合項(xiàng)是一個(gè)很重要的部分,那么如何正確開(kāi)具不符合項(xiàng),下面6個(gè)方面可以供大家參考:
 
    1.描述客觀事實(shí)
 
    對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),要直接描述客觀事實(shí),容易犯的錯(cuò)誤是審核員直接敘述結(jié)論,引用條款或提出要求,未明確描述現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)發(fā)現(xiàn),例如:
 
    “人員培訓(xùn)不到位”(敘述結(jié)論);
    “實(shí)驗(yàn)室與客戶溝通不暢通,應(yīng)該加強(qiáng)培訓(xùn)”(提出要求);
 
    2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)要描述清晰
 
    當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),需要對(duì)發(fā)現(xiàn)的事實(shí)清晰描述,經(jīng)常容易犯的錯(cuò)誤是缺乏對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的客觀描述,事實(shí)要點(diǎn)表達(dá)不完整,語(yǔ)言表達(dá)不順暢,邏輯不清晰,無(wú)法追溯,例如:
 
    “實(shí)驗(yàn)室有些化學(xué)項(xiàng)目失控,沒(méi)有采取措施”(有些不知道是什么意思)
    “儀器維修后沒(méi)有進(jìn)行驗(yàn)證”(什么儀器?什么維修?什么驗(yàn)證?)
 
    3.對(duì)事實(shí)描述要簡(jiǎn)潔,突出要點(diǎn),不額外推斷
 
    審核員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)不符合事實(shí)后,要對(duì)事實(shí)進(jìn)行簡(jiǎn)潔的描述,經(jīng)常容易犯的錯(cuò)誤是現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)描述不夠精煉,核心事實(shí)不突出,額外增加分析,額外增加總結(jié)的內(nèi)容,例如:
 
    2010年3月2日由于各種原因?qū)υ懈鲗?shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)進(jìn)行了改選和換崗,但是在體系文件里未更改過(guò)來(lái),2012年12月1號(hào)的內(nèi)審檢查表中未審核出來(lái),體系文件仍用2008年的版本,現(xiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人由李XX改為成XX,但是體系文件中尚未變更。”(你知道這樣的不符合項(xiàng)在說(shuō)什么嗎?)
 
    4.不符合項(xiàng)的判定依據(jù)要客觀
 
    所開(kāi)不符合項(xiàng)的依據(jù)要客觀,要依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則等規(guī)范文件進(jìn)行判斷,不能主管引用國(guó)際/國(guó)外標(biāo)準(zhǔn),業(yè)內(nèi)書籍及其他非強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù)(例如用GL的文件作為依據(jù)),更不能根據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行判斷;例如:
 
    “實(shí)驗(yàn)室未對(duì)儀器使用三色標(biāo)識(shí)”(準(zhǔn)則并未強(qiáng)制要求實(shí)驗(yàn)室使用三色標(biāo)識(shí))
 
    5.判斷結(jié)論要準(zhǔn)確
 
    審核員需要對(duì)準(zhǔn)則深入了解,很多審核員對(duì)準(zhǔn)則理解不深入,尺度掌握不佳,造成錯(cuò)誤判定不符合項(xiàng),或者把觀察項(xiàng)判定為不符合項(xiàng)(例如準(zhǔn)則中含有“宜”的內(nèi)容,準(zhǔn)則中的“注”),另外,將法規(guī)要求與準(zhǔn)則要求混淆,例如:
 
    “現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)實(shí)驗(yàn)室不能提供穩(wěn)壓電源維護(hù)記錄”
 
    6.條款應(yīng)用要準(zhǔn)確
 
    不符合項(xiàng)是不符合哪個(gè)條款一定要準(zhǔn)確,要避免對(duì)錯(cuò)條款或者同時(shí)應(yīng)用多個(gè)條款,一般應(yīng)該對(duì)應(yīng)到最小的條款上,不能對(duì)到大條款上。例如:
 
    “實(shí)驗(yàn)室不能提供分包方的注冊(cè)記錄,不符合 CNAS-CL01 4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包”(應(yīng)該到更小的條款4.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊(cè)記錄,并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。
 
 

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