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ISO9000:2008的歷史演變

時間:2013-08-29

       ISO9000不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。“ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,全稱是“質量保證技術委員會”,1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施策略》中,即確定了一個宏偉的目標:“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準,為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進國際貿易,促進全球的繁榮和發(fā)展;使任何機構和個人,可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地。”

為此,ISO/TC176決定按上述目標,對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被采用多年,其中如下三個質量保證標準之一通常被用來作為外部認證之用: 1. ISO9001:1994《質量體系 設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》,用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設計功能的組織; 2. ISO9002:1994《質量體系 生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》,用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設計功能的組織; 3.ISO9003:1994《質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式》,用于對質量保證能力要求相對較低的組織。

注:ISO9001:1994標準將質量體系劃分為20個要素(即標準中的“質量體系要求”)來進行描述,ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施,2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個:1、ISO9000:2000 質量管理體系——基礎和術語; 2、ISO9001:2000 質量管理體系——要求; 3、ISO9004:2000 質量管理體系——業(yè)績改進指南; 4、ISO19011:2000質量和環(huán)境管理體系審核指南。

上述標準中的ISO9001:2000《質量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質量管理體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求,這五大模塊分別是:質量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。

 隨著2000版標準的頒布,世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2000標準來規(guī)范組織的質量管理,并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。

什么是ISO? ISO是國際標準化組織(International Organization for Standardization)的簡稱,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。

  其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯(lián)系,中國參加IEC的國家機構也是國家技術監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個整體擔負著制訂全球協(xié)商一致的國際標準的任務,ISO和IEC都是非政府機構,它們制訂的標準實質上是自愿性的,這就意味著這些標準必須是優(yōu)秀的標準,它們會給工業(yè)和服務業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標準。ISO和IEC不是聯(lián)合國機構,但他們與聯(lián)合國的許多專門機構保持技術聯(lián)絡關系。
 
  ISO和IEC有約1000個專業(yè)技術委員會和分委員會,各員國以國家為單位參加這些技術委員會和分委員會的活動。ISO和EC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業(yè)、保健和環(huán)境等。每個工作機構都有自己的工作計劃,該計劃列出需要制訂的標準項目(試驗方法、術語、規(guī)格、性能要求等)。

  ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件予以規(guī)定,其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處,秘書處是由各成員國分別擔任,目前承擔秘書國工作的成員團體有30個,各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。

  通過這些工作機構,ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術領域)和有名的ISO9000質量管理系列標準。
 
  此外,ISO還與450個國際和區(qū)域的組織在標準方面有聯(lián)絡關系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標準機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO)。ISO/IEC 制訂的85%的國際標準,剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。

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