建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系的目的是為確保其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，增強顧客滿意。這是組織建立質(zhì)量管理體系的出發(fā)點與落腳點。一個組織的質(zhì)量管理體系的有效性應(yīng)體現(xiàn)在產(chǎn)品實物質(zhì)量上，應(yīng)體現(xiàn)在滿足顧客要求上。
    在質(zhì)量管理體系認證審核中，要確保審核的有效性，應(yīng)在審核組織的質(zhì)量管理體系過程的運行、控制及能力是否符合審核準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，注意和重視審核組織的產(chǎn)品質(zhì)量是否能滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的要求。
如何審核產(chǎn)品質(zhì)量？根據(jù)GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求，可從以下四個方面進行審核。
   一、審核產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中的質(zhì)量
1 審核產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)質(zhì)量
（1）審核產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)確認（鑒定、定型）是否滿足設(shè)計輸入和規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。
      審查產(chǎn)品的設(shè)計確認（鑒定、定型）的測試、試驗記錄是否滿足輸入和規(guī)定的使用要求；審查產(chǎn)品設(shè)計確認（鑒定、定型）報告是否通過了設(shè)計確認（鑒定、定型）；審查產(chǎn)品的設(shè)計確認是否有遺留問題，這些問題是否己解決。
（2）審核產(chǎn)品的重要試驗（產(chǎn)品聯(lián)試、現(xiàn)場試驗）的結(jié)果。
     審查產(chǎn)品的重要試驗記錄和報告是否符合試驗的要求，在試驗中是否出現(xiàn)過重大故障和失效，是否分析了故障和失效的原因，是否采取了糾正措施，故障和失效是否已解決，問題是否歸零。
2 審核采購產(chǎn)品和外包產(chǎn)品的質(zhì)量
    審核采購產(chǎn)品和外包產(chǎn)品是否經(jīng)過檢驗和驗證。審查采購產(chǎn)品和外包產(chǎn)品的檢驗、驗證記錄是否符合檢驗、驗證規(guī)范的要求。
3 審核產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量
（1）審查產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過程中的工序檢驗記錄是否符合工序檢驗的規(guī)范要求。
（2）審查關(guān)鍵過程產(chǎn)品的關(guān)、重特性的檢驗記錄和首件檢驗記錄是否符合規(guī)定的要求。
4 審核最終產(chǎn)品的質(zhì)量
    尤其要重視審核最終產(chǎn)品質(zhì)量。審查最終產(chǎn)品的檢驗、試驗（例行周期試驗）記錄和報告是否符合最終產(chǎn)品的檢驗、試驗規(guī)范的要求。
5 了解產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中是否發(fā)生過重大質(zhì)量問題和質(zhì)量事故。
6 審核產(chǎn)品質(zhì)量時應(yīng)注意的問題
（1）抽樣應(yīng)具有代表性。不管是審核采購產(chǎn)品、外包產(chǎn)品的質(zhì)量還是審核最終產(chǎn)品的質(zhì)量，應(yīng)注意對每種類型的產(chǎn)品的抽樣，以盡可能全面反映出組織的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。
（2）應(yīng)將產(chǎn)品的檢驗、試驗記錄與檢驗、試驗規(guī)范核對，審查其檢驗、試驗記錄是否符合檢驗、試驗規(guī)范的要求（包括檢驗、試驗項目、數(shù)據(jù)、結(jié)果、條件與方法等）。
（3）在有條件的現(xiàn)場，可抽取已檢驗、試驗合格的產(chǎn)品進行現(xiàn)場驗證，審查其是否符合規(guī)定的要求。例如：在有條件的現(xiàn)場，隨機抽取已檢驗合格的產(chǎn)品，對該產(chǎn)品的某些特性（如：特性）由檢驗人員現(xiàn)場復(fù)測，審核人員現(xiàn)場監(jiān)測，驗證是否符合規(guī)定的要求。
二、審核產(chǎn)品交付時，顧客驗收的產(chǎn)品質(zhì)量
（1）審查顧客驗收的產(chǎn)品質(zhì)量。顧客驗收的產(chǎn)品有無質(zhì)量問題，
有無驗收不合格的情況，有無因質(zhì)量問題拒收、退貨、索賠等情況。
（2）了解代表對交付的產(chǎn)品進行檢驗的情況。了解產(chǎn)品檢驗
時有無質(zhì)量問題，了解產(chǎn)品檢驗合格率的水平（在與代表座談時了解）。
三、審核產(chǎn)品交付后使用中的質(zhì)量
（1）調(diào)查了解產(chǎn)品交付后顧客和用戶對使用中的產(chǎn)品質(zhì)量的反饋。通過與顧客（代表）的座談，查閱顧客的來信、來電、組織對顧客的調(diào)查記錄等渠道，了解顧客對使用的產(chǎn)品質(zhì)量的反映，有無質(zhì)量問題，有無意見，抱怨。對顧客反映的質(zhì)量問題是否已解決。
（2）調(diào)查了解產(chǎn)品交付后的維修情況。查閱產(chǎn)品交付后的維修記錄，了解產(chǎn)品交付后的質(zhì)量問題及狀況。
（3）了解產(chǎn)品在使用過程中是否發(fā)生過質(zhì)量事故，是否影響了用戶的使用，是否影響了客戶執(zhí)行任務(wù)，是否造成了嚴重的后果。
四、了解有關(guān)方面對組織的產(chǎn)品質(zhì)量的評價
（1）通過與顧客（代表）座談，查閱對顧客的調(diào)查記錄，了解顧客和用戶對組織的產(chǎn)品質(zhì)量的評價。
（2）了解顧客有無向該組織的主管部門、向國家質(zhì)量監(jiān)督部門等方面投訴該組織的產(chǎn)品質(zhì)量問題。
（3）了解該組織的主管部門有無對該組織的產(chǎn)品質(zhì)量問題的通報。
（4）了解組織的產(chǎn)品在國家及行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督抽查的情況。通過上述多方面對組織的產(chǎn)品質(zhì)量進行審核，綜合評價組織的產(chǎn)品質(zhì)量狀況，是評價組織的質(zhì)量管理體系有效性的重要證據(jù)，也是提高審核有效性的重要途徑與方法。