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審核“監(jiān)視和測量裝置的控制”應(yīng)注意的幾個問題

時間:2012-08-13

    對監(jiān)視和測量裝置進行控制,其目的是:確保提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)的準(zhǔn)確性。這是一個組織的質(zhì)量保證能力、質(zhì)量管理體系的基本要求。審核監(jiān)視和測量裝置是否受控是確保審核有效性的重要內(nèi)容。對審核“監(jiān)視和測量裝置的控制”(GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條要求)應(yīng)注意的幾個問題談?wù)勛约旱目捶ā?br /> 1 注意標(biāo)準(zhǔn)7.6條的控制對象及審核范圍標(biāo)準(zhǔn)7.6條的控制對象是“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)”的那些監(jiān)視和測量設(shè)備,即用于監(jiān)視、測量和判斷產(chǎn)品是否合格的儀器、設(shè)備、裝置,不包括一般的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、辦公設(shè)備(有的企業(yè)提供的設(shè)備臺賬將所有的設(shè)備列在一起)。審核中應(yīng)注意區(qū)分哪些設(shè)備應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)6.3條要求進行控制,哪些裝置應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)7.6條要求進行控制。
2 注意對監(jiān)視和測量裝置充分性的審核審核時,應(yīng)按“需實施的監(jiān)視和測量”來判斷企業(yè)所配置的監(jiān)視和測量設(shè)備是否充分??赏ㄟ^查閱產(chǎn)品的工藝流程、技術(shù)條件或檢驗規(guī)程等,了解需要進行的監(jiān)視和測量項目及參數(shù),檢查配置的儀器設(shè)備在功能、量限、準(zhǔn)確度等方面是否滿足監(jiān)視和測量的要求。如果發(fā)現(xiàn)配置不充分的情況,進而了解企業(yè)如何保證產(chǎn)品的符合性(例如是否委外檢測)若無適當(dāng)措施則屬嚴(yán)重不合格問題。所以審核中不僅要按標(biāo)準(zhǔn)7.6條a)—f)款檢查設(shè)備的有效性情況,更重要的是應(yīng)注意對設(shè)備配置的充分性進行審核。
3 注意區(qū)分對監(jiān)視設(shè)備與測量設(shè)備的不同控制要求<BR>監(jiān)視設(shè)備是用于監(jiān)視工作狀況是否正常的儀表或設(shè)備,如一些裝置上的電壓、電流表等指示儀表,一些監(jiān)視探頭等,對這些監(jiān)視類的設(shè)備只需定期檢查其功能完好即可; 測量裝置是用來確定被測量值的,不僅功能應(yīng)完好,還應(yīng)保證所得到的測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確,所以應(yīng)定期對其檢定或校準(zhǔn) 。還應(yīng)注意的是用于監(jiān)視過程參數(shù)的儀表,雖然是監(jiān)視儀表,但產(chǎn)品是否滿足要求是靠控制這些過程參數(shù)來保證的,因此,儀表的顯示數(shù)值是否準(zhǔn)確不僅影響產(chǎn)品的符合性,也是證明過程實施了控制、能生產(chǎn)出滿足要求的產(chǎn)品的證據(jù),所以對這類儀表也應(yīng)進行定期的檢定或校準(zhǔn)。
4 注意對標(biāo)準(zhǔn)7.6條中的“必要時”的掌握標(biāo)準(zhǔn)7.6條中對測量裝置的a)—f)款控制要求,有個“必要時”的條件。企業(yè)及審核員應(yīng)根據(jù)儀表的使用情況來判斷哪些條款的要求必須進行控制。例如設(shè)計人員使用的數(shù)字萬用表,僅用于電路通斷,可按監(jiān)視類儀表控制;一些不用于產(chǎn)品特性測量的長度(尺等)、稱重(臺秤)、溫度計等儀表或量具,其示值是否準(zhǔn)確不影響產(chǎn)品的符合性,對這樣的儀表定期確認(rèn)其完好即可,不必定期檢定或校準(zhǔn)。
5 注意對檢定或校準(zhǔn)資格的審核<BR>按國家對計量器具的管理規(guī)定,企業(yè)使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具,應(yīng)當(dāng)進行強制檢定,即應(yīng)送計量行政部門指定的計量檢定機構(gòu)進行檢定;對非強制檢定的計量器具(有國家依法管理的計量器具目錄)可由企業(yè)自主決定,是在本單位檢定還是送其他計量檢定機構(gòu)檢定。如果企業(yè)決定由自己檢定,則需建立本單位的各項最高計量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)計量行政部門考核(包括對設(shè)備、人員、環(huán)境條件及管理制度的考核)取得合格證后方可進行。一些企業(yè)錯誤的理解企業(yè)自主檢定的含義,用一臺檢定合格的儀器對其他同類儀表進行校準(zhǔn)或比對,是不符合國家計量管理規(guī)定的。只有當(dāng)沒有可溯源的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)的情況下才可自己校準(zhǔn),如一些專用的儀器設(shè)備、在“中華人民共和國依法管理的計量器具目錄”中沒有列入的那些儀器設(shè)備。
6 注意對失準(zhǔn)設(shè)備控制情況的審核。從檢定或校準(zhǔn)記錄或周檢合格率的統(tǒng)計中可得知是否有不合格的監(jiān)測設(shè)備存在。審核時,首先應(yīng)檢查受審核方對以往的測量結(jié)果的有效性是否進行了評價并有評價的記錄,如沒有影響必須提供充分的理由。如:儀器不合格的功能或量限從未使用;明確知道儀器何時損壞(如摔壞)而后未用;儀器雖然失準(zhǔn)但與被測量之間的精度等級仍在1/3—1/10范圍;操作者自檢使用的儀表其后有專職檢驗員嚴(yán)格把關(guān)等情況。造成了影響的或沒有充分理由證明沒影響的都要追蹤所采取的措施。
7 注意對軟件測試手段確認(rèn)的審核:對諸如自動測量系統(tǒng)、綜合測量裝置等利用計算機軟件作為測量手段的審核,應(yīng)參照軟件的設(shè)計開發(fā)確認(rèn)的要求進行。例如:根據(jù)測量任務(wù)編制的測試用例進行的系統(tǒng)測試;與其他測量方法(如采用傳統(tǒng)的模擬儀表測量)的測量結(jié)果的比較;對一些已知結(jié)果的參數(shù)進行測量所得測量結(jié)果的評定等。在初次使用前進行確認(rèn)后,當(dāng)測量任務(wù)變化、當(dāng)軟件可能受到病毒侵犯、或?qū)y量結(jié)果異常有懷疑,或按企業(yè)規(guī)定的時間間隔,進行“必要時”的再確認(rèn)。

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