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對持續(xù)改進的審核 ISO 9001審核

時間:2011-08-18

一、改進多少才“足夠”?
  應強調(diào)ISO 9001的要求是為了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
  持續(xù)改進的動力是最高管理層設立的目標,持續(xù)改進至少應當涉及:內(nèi)部效率(為保持組織的經(jīng)濟競爭力)的改進,每個顧客的需求以及市場通常的期望的業(yè)績水平。
  例如,在航空工業(yè),“可接受”的交付產(chǎn)品的不合格率是零,如果組織根據(jù)這個可接受率來設定“改進”的目標,將沒有什么用處。然而,如果組織以改進內(nèi)部效率和競爭力(例如通過創(chuàng)新)為目標,將是有用的。
  審核員應該尋求確定受審核方是否試圖設定將下面三個因素關聯(lián)起來的目標:組織的目標、顧客需求和市場期望。而后,組織要平衡對內(nèi)部效率改進的需求和對外部業(yè)績發(fā)展的需要(雖然二者經(jīng)常密切相關)。孤立的去評價一個方面,是不能發(fā)現(xiàn)這個方面是“足夠的”還是“欠缺的”。
  可能給審核員帶來問題的是了解什么是合理的市場基準。再以上述航空工業(yè)為例,如果組織宣稱,交付產(chǎn)品的不合格率已經(jīng)從50G降到40%,這也算持續(xù)改進,但這種改進是難以接受的,因為該行業(yè)可接受的不合格率為零。然而,如果組織宣稱將不合格品率從0.50%降到0.40%作為其改進目標,這就大大接近了市場標準。
  審核員對待持續(xù)改進問題的惟一辦法,就是驗證組織是如何確定改進率的,如何評價相關風險的,以及如何將改進目標與顧客要求和對顧客滿意反饋信息的監(jiān)控關聯(lián)起來的。
  幾乎不可能開出這樣陳述的不符合報告:沒有足夠的持續(xù)改進。

二、哪種信息是有關的?我們能在哪里找到?
  審核員必須驗證組織的目標如何被轉(zhuǎn)化為對適宜過程的內(nèi)部要求,這些要求是如何得到溝通的,以及如何監(jiān)視這些要求。因此,審核員應當尋找組織對過程監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)進行分析,進而用分析結(jié)果來評價過程效率和(或)改進過程輸出的證據(jù)。為了確保單個過程的改進不會與實現(xiàn)其他目標發(fā)生沖突,審核員特別應當檢查對單個過程進行改進的方式,是否在促進實現(xiàn)總體目標方面是一致的。
  審核員尋找的信息是組織的目標如何被轉(zhuǎn)化為具體的QMS目標的證據(jù)。例如:一個組織可以設定將顧客投訴降低30%的目標,之前的最高管理層分析表明50%的顧客投訴與延誤的交付有關。那么,審核員應當尋找組織正在著眼于與各個過程接口對調(diào)度和計劃活動的關鍵方面進行監(jiān)視和分析,以減少延誤。

三、過程改進還是QMS的改進
  審核員應記住:期望一個組織在所有可能改進的方面同時取得進展是不現(xiàn)實的。每項改進都需要有資源的投入,這可能需要最高管理層安排優(yōu)先順序,特別是在需要投資時。審核員應該尋求確保改進目標在總體上是一致的,并與上面提到的三個因素有著內(nèi)在的聯(lián)系。然而,如果一個組織沒有與持續(xù)改進有關的方針和目標,很明顯是不符合標準要求的。相似的,如果沒有組織在這些方面中至少一個方面進行改進的證據(jù),也應當被認為表明組織的質(zhì)量方針與ISO 9001不符。
  注意:不要求組織對所有過程同時設定改進目標。正如上述降低顧客投訴的例子,如果最高管理層認為有些過程對減少延誤的作用不大,那么組織不特別關注這些方面是正常的。
  如果最高管理層對某一過程設定了實現(xiàn)可行的目標,但沒有改進的證據(jù),那么這一信息必須被反饋給管理評審,以便最高管理層能夠決定什么樣的措施是適當?shù)?。例如,重新調(diào)整目標或采取其他措施來影響該過程。

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