8.4 食品安全管理體系的驗(yàn)證

8.4.1 內(nèi)部審核

組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定食品安全管理體系是否：

a) 符合策劃的安排、組織所建立的食品安全管理體系的要求和本標(biāo)準(zhǔn)的要 求；

b) 得到有效實(shí)施和更新。

審核方案策劃應(yīng)考慮擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核（見(jiàn) 8.5.2 和 5.8.2）產(chǎn)生的更新的措施。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。 審核員不應(yīng)審核 自己的工作。

應(yīng)在形成文件的程序中規(guī)定策劃、實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和 要求。

負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況 及原因，不能不適當(dāng)?shù)匮诱`。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的 報(bào)告。

以上是標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容，以下是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容的理解與分析：

（1）審核的概念

為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)， 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、 獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

按實(shí)施者和目的不同，可分為第一方審核（即內(nèi)部審核） ，第二方審核和第三方審核。

本條款指內(nèi)部食品安全管理體系審核。

（2）內(nèi)部審核的目的

確定食品安全管理體系是否：

① 符合策劃的安排、組織所建立的食品安全管理體系的要求和 ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

② 得到正確的實(shí)施的和保持。

（3）內(nèi)部審核的實(shí)施

組織應(yīng)建立和實(shí)施內(nèi)部審核的程序文件。程序文件應(yīng)對(duì)內(nèi)審的策劃（策劃的內(nèi)容包括 審核的范圍、頻次、方法和能力等） 、內(nèi)審的實(shí)施、內(nèi)審結(jié)果的報(bào)告、內(nèi)審記錄的控制的職 責(zé)和要求作出規(guī)定。

組織應(yīng)定期開(kāi)展食品安全管理體系的內(nèi)部審核。一般要求內(nèi)部審核的時(shí)間間隔不超過(guò) 12 個(gè)月。

① 內(nèi)部審核方案的策劃

組織要進(jìn)行內(nèi)部審核方案的策劃，策劃時(shí)要考慮擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性， 以及以往審核產(chǎn)生的更新措施。

審核方案的內(nèi)容包括：

a) 審核準(zhǔn)則。

b) 審核范圍。 包括審核的地理區(qū)域、部門(mén)或體系要素。

c) 審核頻次。

d) 審核方法。

e) 審核時(shí)間。

f) 審核人員的能力要求。

g) 資源需求等。

審核方案的安排應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀與公正（包括審核員的選擇、審核的實(shí)施） ，應(yīng) 保證審核人員不審核自己的工作。

對(duì)企業(yè)而言，一般一年策劃一次審核方案，策劃的輸出為“年度內(nèi)部食品安全管理體 系審核方案” 。

② 內(nèi)審的實(shí)施

審核準(zhǔn)備

◆ 組成審核組。

◆ 編制審核實(shí)施計(jì)劃。

審核實(shí)施計(jì)劃是安排審核日程、審核人員分工等內(nèi)容的文件。每次審核時(shí)，都應(yīng)編制 審核實(shí)施計(jì)劃。

審核實(shí)施計(jì)劃是年度審核方案的細(xì)化。

審核實(shí)施計(jì)劃包括：審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及其分工、審核時(shí) 間及進(jìn)度安排。

◆ 編寫(xiě)檢查表。

b) 審核實(shí)施

◆召開(kāi)首次會(huì)議。

◆現(xiàn)場(chǎng)審核。

◆不符合項(xiàng)的確定和不符合報(bào)告的編寫(xiě)。

◆審核結(jié)果的匯總分析。

◆召開(kāi)末次會(huì)議。

◆編寫(xiě)審核報(bào)告。

審核報(bào)告包括審核結(jié)論等內(nèi)容。

審核報(bào)告應(yīng)發(fā)放到與受審有關(guān)的部門(mén)、最高管理者、食品安全小組組長(zhǎng)。

③ 糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證

審核期間發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)部門(mén)的管理者必須針對(duì)該不符合項(xiàng)適時(shí)采取糾正和糾正措施。 審核組成員應(yīng)對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，并提出驗(yàn)證的報(bào)告。

（4）實(shí)施中的注意事項(xiàng)

① 審核人員應(yīng)是非從事受審活動(dòng)的人員，并獨(dú)立于受審核部門(mén)。

② 向管理者報(bào)告審核結(jié)果，審核結(jié)果應(yīng)做為管理評(píng)審的輸入。

③ 應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行驗(yàn)證并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。

④ 做好審核記錄的保存與控制。內(nèi)審記錄有審核方案、審核實(shí)施計(jì)劃、檢查表、審核 報(bào)告、不符合報(bào)告和糾正措施報(bào)告。