組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。

注： 當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。

以上是2008版條款。

與2000版條款對比：

分析與理解：

過程監(jiān)視和測量的對象是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程。在組織內(nèi)部一個(gè)過程的輸出，往往是下一個(gè)過程的輸入，相互構(gòu)成了過程網(wǎng)絡(luò)，形成了質(zhì)量管理體系，所以要根據(jù)過程的重要程度及其相互關(guān)系、基本要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則，確立需要監(jiān)視和測量的過程。選用適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量方法， 既要有可行性又要有經(jīng)濟(jì)性， 包括選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法進(jìn)行分析， 例控制圖、工序能力分析、抽樣檢驗(yàn)、排列圖、對策表等，按設(shè)定的目標(biāo)要求，對過程有效性作出測定和評價(jià)。在可行時(shí)，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行測量，以證實(shí)過程能力，例如內(nèi)部審核，過程審核，工藝紀(jì)律檢查等。對未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和要求的，可采取相應(yīng)的糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性。